(Senior) Product Owner (w/m/d) für das Healex Electronic Data Capture (EDC) in Köln

Wir sind Healex, ein Software-Startup und Beratungsunternehmen aus Köln und Berlin, das sich zum führenden Digital Health Unternehmen entwickelt. Unsere Mission ist es, mit deiner Hilfe neue Produkte und Lösungen für schnellere, datengetriebene klinische Forschung, sowie für die Vernetzung von Gesundheits- und Forschungssystemen mit dem „FHIR“-Datenstandard zu entwickeln.

Das Healex Electronic Data Capture (EDC) ist eine innovative klinische Datenbank, das die vollständige digitale Erfassung von Case Report Forms (CRF) in klinischen Studien erleichtert und ermöglicht. Damit ermöglicht das Healex EDC die flexible Modellierung, sowie einen selbstständigen Export und Verwaltung von klinischen Reporten für die Therapieberatung. Mit derzeit rund 20 Mitarbeitern an unseren beiden Standorten suchen wir dich als erfahrenen (Senior) Product Owner für das Healex EDC.

Deine Aufgaben bei Healex

  • Du verantwortest unser Electronic Data Capture System:
    • Du erstellst und pflegst eine Produkt-Roadmap, die auf Benutzeranforderungen, Geschäftsanforderungen und technischen Einschränkungen basiert
    • Du entwickelst einen geeigneten Business Case für die Entwicklungsressourcen und steuerst das Backlog und die Featureentwicklung
    • Du trägst entscheidend zur Entwicklung der Produktstrategie und -positionierung zusammen mit dem Management und Marketing bei
    • Du stellst sicher, dass die Entwickler jederzeit die korrekten Anforderungen und alle Details zur Entwicklung haben
    • Du arbeitest eng mit den Produktdesignern, Marketingexperten und UX-Spezialisten zusammen und sammelst Feedback von potenziellen und neuen Kunden und priorisierst die Anforderungen
    • Du steuerst den Produktlebenszyklus und launchst (und beerdigst) die Produktfunktionen zusammen mit dem Marketing und Customer Support
  • Du bringst unser Team voran:
    • Du hilfst datengentriebene Produktentwicklung mit aufzubauen und voranzutreiben
    • Du vermittelst zwischen Kundenanforderungen, Management- und Entwicklerwünschen

Deine Qualifikationen

  • Idealerweise hast du mindestens drei Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie, einem CRO, KKS, Universitätsklinikum, Forschungsinstitut oder einem Digital Health Startup als Product Owner, Product Designer, Produktentwickler, Clinical Trial Manager / Projektleiter Klinische Studien oder Studienarzt gesammelt
  • Du bringst einschlägige Erfahrung in der Entwicklung komplexer Software in agilen Umgebungen mit und hast entscheidende Beiträge bei der Entwicklung von mindestens zwei Produkten übernommen
  • Du bringst viel Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Entwicklern und Kunden mit
  • Du sprichst sowohl Englisch und Deutsch fließend
  • Du hast gute Kenntnisse der relevanten Richtlinien und Aspekte des Datenmanagements in der klinischen Forschung
  • Gerne gesehen, aber nicht zwingende Voraussetzung, ist ein erfolgreich abgeschlossenes medizinisches oder naturwissenschaftliches Studium in Biologie, Biochemie, Medizin oder Pharmazie oder eine erfolgreich abgeschlossene Ausbildung zum/-r Pharmazeutisch-technischer-Assistent. Alternativ auch ein Informatik- oder Wirtschaftsinformatik-Studium oder ähnliche Ausbildungen.
  • Optional kennst du dich auch mit folgenden Technologien und Themen aus:
    • Klinische Studien (Phasen I bis IV und nicht-interventionellen Studien), klinische Forschung, Pharmazeutische Entwicklung, (Clinical) Site Management inkl. ICH GCP, geltender Regularien und SOPs
    • Dokumentation (Pflege des Site Master File / Investigator File / Trial Master File), Site-Management
    • Anwendung von CDMS- und Electronic Data Capture-Systemen (EDC)
    • Klinische Datenstandards: HL7 FHIR, HL7 v2, SNOMED CT
    • Grundkenntnisse medizinische Sachverhalte mit Schwerpunkt Onkologie
    • Scrum & Kanban

Wir bieten dir das beste Arbeitsumfeld

  • Du erhältst einen unbefristeten Arbeitsvertrag mit Raum für deine persönliche Entwicklung und 30 Tagen Urlaub im Jahr
  • Du übernimmst ab Tag 1 Verantwortung bei einem der erfolgreichsten Digital Health Startups mit Standorten mitten in Köln und Berlin
  • Du arbeitest an super spannenden, innovativen Projekten im Bereich Medizintechnologien und klinische Daten
  • Du kannst flexibel arbeiten – im Büro, remote oder Homeoffice (nach Absprache)
  • Wir stellen dir einen Firmenlaptop nach Wahl, kostenlose Jahreskarte für den Nahverkehr und Handyvertrag
  • Regelmäßige Teamevents, flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege in einem modern geführten, agilen Unternehmen

Wir bieten Dir außergewöhnliche Herausforderungen und spannende Zukunftsperspektiven.

Wir freuen uns auf Deine Online-Bewerbung (Anschreiben, Lebenslauf und Zeugnisse) mit dem frühestens möglichen Eintrittstermin an unseren CEO Stefan Wiesner: jobs@healex.systems

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