Ein neues Medikament zu entwickeln kostet zwischen anderthalb und zweieinhalb Milliarden Dollar. Von tausend neu entdeckten Substanzen schafft es ungefähr eine in den Markt – und dieses eine Präparat muss die neunhundertneunundneunzig anderen mitfinanzieren. Die Herstellung selbst kostet fast nichts. Alles, was ein Arzneimittel teuer macht, ist vorher passiert.
Martin Katzenmeyer ist seit vierzig Jahren in der Pharmaindustrie und berät mit seiner Firma HealthAssist Unternehmen zu Market Access und Pricing. Im ersten Teil des Gesprächs erklärt er von Grund auf, wie der Preis eines Medikaments entsteht: die europäische Zulassung über die EMA, die Nutzenbewertung durch IQWiG und G-BA, die Preisverhandlung mit dem GKV-Spitzenverband – und die vier Nutzenstufen, an denen sich entscheidet, ob ein Hersteller überhaupt mehr als einen Generikapreis aufrufen darf.
Deutschland hat dabei eine doppelte Sonderrolle. Als einziges Land in Europa ist ein neues Medikament sofort nach der Zulassung erstattungsfähig; der Hersteller darf im ersten halben Jahr seinen Preis frei setzen und zahlt rückwirkend die Differenz. Gleichzeitig ist der deutsche Preis die Referenz, auf die fast alle anderen schauen – von Großbritannien, Frankreich und Italien bis Japan, Kanada und Australien.
Und seit Kurzem schauen auch die USA hin: Mit dem Most-Favored-Nation-Beschluss orientiert sich die amerikanische Regierung für Medicare und Medicaid an acht Referenzländern – Deutschland ist eines davon. Warum das am Ende bei den Prüfzentren ankommt, darum geht es in Teil zwei.
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